27 марта, 2012
Результаты исследования RESOLUTE US за 2 года подтверждают эффективность и безопасность стентов Resolute Integrity.
На Конгрессе Американской коллегии кардиологов (ACC 2012 Scientific Sessions) обнародованы данные двухлетнего исследования RESOLUTE US. В проспективное обсервационное исследование было включено 1402 пациента, с первичными поражениями 1 или 2 коронарных артерий. В исследование включались пациенты с ренференсным диаметром целевого сосуда от 2.25 до 4.2 мм. Средний диаметр целевого сосуда составлял 2,6+/-0.5 мм. У 34.4% пациентов наблюдался сахарный диабет, у 10% было выполнено вмешательство на 2 артериях.
В качестве первичной конечной точки использовался показатель несостоятельности целевого поражения (сердечная смерть, ИМ в бассейне целевого сосуда, повторная реваскуляризация целевого поражения). За 2 года первичной конечной точки достигли 5.9% пациентов. В исторической контрольной группой (из исследований предыдущего поколения стентов c покрытием зотаролимусом Endeavor ENDEAVOR II, ENDEAVOR IV, ENDEAVOR PK ) первичной конечной точки достигли 8.1% (P < 0.001).
Таблица 1. Клинические исходы за 2 года.
| 1 год (1386 пациентов) | 2года (1359 пациентов) |
Несостоятельности целевого поражения | 4.6% | 7.3% |
Смерть | 1.3% | 3.0% |
ИМ | 1.3% | 1.9% |
Повторная реваскуляризация целевого поражения | 2.8% | 4.3% |
Повторная реваскуляризация целевого сосуда | 4.5% | 7.6% |
Тромбоз стента* | | |
Ранний (≤ 30 дней) | 0.1% | 0.1% |
Поздний (> 30 и ≤ 360 дней) | 0.1% | 0.1% |
Очень поздний (> 360 Days) | - | 0.1% |
*определенный или вероятный тромбоз стента по ARC.
Результаты RESOLUTE US хорошо согласуются с данными ранее проведенных исследований RESOLUTE All Comers (11.2% для первичная конечная точка) и RESOLUTE International (9.8% для первичная конечная точка).
Результаты анализа подгруппы пациентов с сосудами небольшого диаметра (2.25 мм.) и пациентов с сахарным диабетом показали хорошие результаты (табл. 2).
Таблица 2. Клинические исходы у пациентов с сосудами небольшого диаметра и сахарным диабетом.
| Сосуды небольшого диаметра (147 пациентов) | Сахарный диабет (474 пациента) |
Повторная реваскуляризация целевого поражения | 8.2% | 8.9% |
Смерть | 3.4% | 2.1% |
ИМ | 1.4% | 1.5% |
Повторная реваскуляризация целевого поражения | 4.8% | 5.7% |
Тромбоз стента* | 1.4% | 0.0% |
* определенный или вероятный тромбоз стента по ARC.
Источник:
Mauri L. 2-year clinical outcomes from the pivotal RESOLUTE US study. Presented at: American College of Cardiology Scientific Session; March 24, 2012; Chicago, IL.
Смотрите также:
